gyógyszertörzskönyvezés

[gac]

Eljárások, engedélyek, tájékoztatók

Sokakban felmerül a kérdés, miért nem kapható egy gyógyszer hazánkban, ha már hírt adott róla a sajtó, olvasható az interneten, a külföldi honlapokon, netán a szomszédasszony külföldi rokona szedte és meg is gyógyult tőle.

Kövessük végig, milyen utat tesz meg a gyógyszer a "felfedezéstől" a hatósági engedélyezésen át a gyógyszertárig!

AZT – az életet meghosszabbítja, gyógyulást nem hoz. (kémiai képlet)Immáron 18 éve annak, hogy az amerikai Food and Drug Administration (FDA) engedélyezte az AIDS betegek életét bizonyítottan meghosszabbító gyógyszert, az azidotimidint (AZT, 3'-azido-3'-deoxitimidin). Az FDA (melynek itthon az Országos Gyógyszerészeti Intézet felel meg) a közelmúltban hagyta jóvá az AZT első generikus változatának forgalomba hozatalát.
Az 1987-ben bevezetett gyógyszer generikumának apropóján idézzük fel az AIDS korai történelmének néhány momentumát.

Miért kell a gyógyszereket „becsomagolni"?
Kérdéseinkre dr. Erős István, a Szegedi Tudományegyetem Gyógyszer-technológiai Intézetének professzora válaszol.

A címben feltett kérdés természetesen nem a tabletták dobozára vagy a műanyagból – alufóliából kialakított, úgynevezett bliszterre vonatkozik, hanem arra, hogy a gyógyszert tabletta, kapszula, kenőcs vagy éppen végbélkúp formájában kapja és alkalmazza-e a beteg. A tiszta hatóanyag önmagában soha nem használható, a hatóanyagot megfelelően be kell „csomagolni”: ez a formulálás a gyógyszerkutatás-fejlesztés igen fontos lépése. Ma már – a gyógyszer-technológiai fejlesztő munka eredményeként – létrehoztak olyan formákat, amelyekből adott program szerint szabadul fel a hatóanyag, így a gyógyszerhatás ideje és sebessége előre tervezhető.

Fiatal lány áll a gyógyszertár előtt. Nagy levegőt vesz, belép. A vezetővel szeretne beszélni. A meglepett gyógyszerész kissé tartózkodva fogadja.

A magyar orvosok, kutatók évszázadok óta viszik hazánk jó hírét szerte a világban, az azonban kevésbé köztudott, hogy Magyarország nem csak jeles gyógyítókat, hanem kiváló gyógyszereket is adott és ad a mai napig a világnak.
Az 1800-as évek vége, az 1900-as évek eleje valóságos áttörést hozott a gyógyítás és a gyógyszergyártás világában. Ekkor kezdtek kialakulni azok a gyártási technológiák, amelyek lehetővé tették, hogy az újonnan felfedezett gyógyszereket jó minőségben és jelentős mennyiségben lehessen előállítani, így minden korábbinál több ember számára elérhetővé tenni a gyógyulást.
A „magyar gyógyszer”
Magyarország az elsők között kapcsolódott be a gyógyszergyártásba és vált néhány évtized alatt gyógyszergyártó nagyhatalommá: 1913-16 között felfedezett görcsoldó hatású gyógyszer-hatóanyag volt az első szintetikus úton előállított, napjainkban is forgalomban lévő gyógyszer, 1916-18 között Wolf Emil és Kereszty György megvalósította Magyarországon az első nyomás alatti gyógyszeripari technológiát a szalicilsav, az egyik legismertebb láz- és fájdalomcsillapító, gyulladáscsökkentő hatóanyagának előállítására.

USA – akárhonnan, akármit?Az amerikaiak többsége úgy gondolja, hogy biztonságos, szigorúan szabályozott előírási és forgalmazási rendben juthatnak hozzá a betegek a nekik szükséges gyógyszerekhez. Ez a rendszer most támadások kereszttüzébe került, hiszen sokak véleménye szerint több fronton is aláásták.

Hogyan olvassuk a gyógyszerismertető brosúrákat?

A vény nélkül kapható gyógyszerek látványos piaci növekedése zajlik napjainkban. Egyre bővül a választék a gyógyszertárakban, helyet követelnek mindennapjainkban a gyógyszerreklámok, a gyógyszerismertető brosúrák.

Hogyan jut el az információ a betegekhez?

Csaknem ötven év távlatából is nehéz elfeldedni a talidomid nevű híres-hírhedt gyógyszert, melyet az ötvenes években nyugtatóként, hányingercsillapítóként, álmatlanság ellen írtak fel orvosok abban a tudatban, hogy mellékhatása nincs, veszélyt nem jelent. Ez többnyire meg is felelt a valóságnak, de nem az első trimeszterükben lévő kismamáknál. Náluk ez jelentős százalékban a születendő gyermek intrauterin fejlődési defektusát okozta. A talidomidot hamarosan betiltották, ez persze már csekély vígasz volt azok számára, akiknek gyermeke életképtelenül vagy súlyosan sérülten jött a világra.

Legalábbis annak egy összetevője, állítják amerikai kutatók egy kísérlet tapasztalatainak leszűrése után.
A dolog érdekessége, hogy egy korábbi vizsgálat során a zöld tea fogyasztása kismértékben növelte a hólyagrák kialakulásának kockázatát, míg egy másik kísérlet során napi öt csészénél több tea elfogyasztása már éppenséggel védelmet látszott nyújtani a rosszindulatú betegséggel szemben.

Feliratkozás gyógyszertörzskönyvezés csatornájára

Honlapunk böngészésével hozzájárul ahhoz, hogy sütiket használjunk. További információ.×